O/A Analista de Controle de Qualidade é responsável por garantir a excelência e a conformidade dos produtos e insumos por meio da execução, validação e análise crítica de métodos e resultados físico-químicos e microbiológicos. Seu papel é assegurar que cada etapa do processo atenda às exigências regulatórias, aos padrões institucionais e às boas práticas de laboratório e fabricação, preservando a integridade e a segurança dos produtos.
Responsabilidades e atribuições
- Pesquisar, desenvolver, validar e executar métodos analíticos físico-químicos e microbiológicos para avaliação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados, utilizando técnicas como HPLC, cromatografia gasosa, cromatografia em camada delgada e análises microbiológicas, conforme metodologias validadas e procedimentos estabelecidos.
- Implementar e avaliar o monitoramento ambiental das áreas produtivas, gerando informações para programas de limpeza, higiene pessoal e conduta.
- Realizar análises críticas de resultados, investigar desvios, resultados fora de especificação ou tendência, conduzir análises de risco e propor ações corretivas e preventivas.
- Planejar, acompanhar e avaliar análises realizadas por laboratórios terceiros, apoiando também na elaboração de contratos de terceirização ligados ao controle de qualidade.
- Assegurar a organização e limpeza dos laboratórios, garantindo conformidade com Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (BPF), além de gerenciar estoques, prazos de validade e armazenamento de reagentes e consumíveis.
- Apoiar na elaboração de protocolos, qualificação de equipamentos e na documentação técnica necessária para registro, renovação ou alterações pós-registro, atendendo às exigências regulatórias.
- Conduzir e gerenciar estudos de estabilidade de produtos e soluções utilizadas na rotina, realizar amostragem de matérias-primas e produtos acabados, e monitorar indicadores-chave de desempenho (KPIs) da área.
- Participar de auditorias internas e externas, garantindo conformidade com normas, procedimentos e legislações aplicáveis.
- Fornecer suporte técnico e analítico em projetos de desenvolvimento de novos produtos, assegurando qualidade desde as fases iniciais.
- Ministrar treinamentos para novos colaboradores e reciclagem da equipe.
Requisitos e qualificações
- Graduação completa em Farmácia.
- CRF ativo;
- Desejável experiência no setor de controle de qualidade ou em indústrias farmacêuticas;
- Desejável pós graduação em completa ou em andamento em Gestão da Qualidade, assuntos regulatórios ou áreas afins.
Habilidades e competências desejáveis:
- Planejamento;
- Proatividade;
- Comunicação;
- Capacidade analítica;
Informações adicionais
Horário: De segunda a sexta-feira das 00hrs às 09:48min.
Benefícios:
- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Reembolso creche;
- Auxílio educação de até 80% em mensalidades da graduação e 50% nas mensalidades de pós-graduação;
- Estacionamento gratuito
- Plano de previdência complementar
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