Analista pesquisa inovação

Descrição:

Para transformar a saúde é preciso:

• Ensino Superior completo na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem, Farmácia, entre outros);
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP);
• Conhecimento intermediário em pacote Office (Word, Excel, PowerPoint);

Sobre a posição:

Atuar no suporte operacional à condução de estudos clínicos, garantindo a execução conforme os protocolos, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações nacionais e os padrões éticos vigentes. Trabalha em colaboração direta com o Coordenador de Estudos Clínicos e o Investigador Principal, assegurando a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e o bem-estar dos participantes.

• Apoiar o Coordenador de Estudos Clínicos na execução e acompanhamento das atividades do protocolo, assegurando conformidade ética e regulatória;
• Organizar, atualizar e arquivar a documentação essencial do estudo, como logs, formulários e relatórios;
• Auxiliar na triagem de participantes, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo;
• Registrar dados em CRFs (físicos ou eletrônicos), garantindo qualidade e integridade das informações;
• Apoiar no controle dos Produtos de Investigação (IMPs);
• Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
• Colaborar no reporte de eventos adversos, graves e desvios de protocolo, além de demais comunicações regulatórias;
• Manter comunicação ativa com monitores, patrocinadores e equipes internas para suporte operacional aos estudos;
• Participar ativamente da elaboração e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor;
• Participar de treinamentos obrigatórios e aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) no dia a dia.

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