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Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios

MSB
R$ 67.289 - R$ 85.203 a year
Região Metropolitana de Salvador, Bahia
há 3 semanas

A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.

Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!

Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.

A inovação e o cuidado estão em nosso DNA!


Responsabilidades e atribuições


  • Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.


Experiência na execução dos seguintes processos:

  • Controle de Documentos e Dados
  • Auditorias
  • Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
  • Tecnovigilância
  • Reclamação de cliente/SAC
  • Gerenciamento de Risco de Processos
  • Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
  • Análise Crítica Anual


Documentações MSB e Outros

  • Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
  • Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.


Requisitos e qualificações

  • Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem.
  • Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
  • Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
  • Registros de Produtos para Saúde.
  • Desejável registro ativo no Conselho de classe.


Informações adicionais


Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.


  • Vale Alimentação/Refeição;
  • VT/Auxílio Combustível
  • Assistência Odontológica
  • Day Off de Aniversário


A Medical System de Brasil, foi fundada em 2009, na cidade de Lauro de Freitas/BA. É uma indústria voltada para fabricação de dispositivos médico-hospitalar das linhas de Endourologia e Endovascular, sendo a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, em constante crescimento no mercado, atuando em todo território nacional.


Em 2018 a MSB uniu forças com a BIOMEDICAL, um dos maiores distribuidores de produtos médico-hospitalar do Brasil em parceria com as melhores marcas do ramo, e assim formamos hoje o MSBIO Group, tendo como próposito comum o compromisso com a saúde e bem-estar das pessoas para que possam viver uma vida plena, realizando parcerias internacionais de pesquisa e desenvolvimento.


Atendemos aos requisitos da ANVISA com certificação BPF (Boas Práticas de Fabricação) para as classes III e IV.


Estamos engajados em sermos o agente de mudança no mercado da saúde, provendo acesso ágil à tecnologia e à inovação no segmento, com segurança e confiabilidade para nossos cliente e paciente garantindo a perenidade do negócio de forma humanizada.


Quer conhecer um pouco mais sobre a MSB? Acesse nosso site:


MSB | Materiais médicos na área de Endourologia e Endovascular (msbbrasil.com)

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