Analista de Validação Jr

Descrição da Vaga

Executar atividades inerentes a Qualificação Térmica, Qualificação de Equipamentos, Qualificação de caixas térmicas, Validação de Processos e Sistemas Computadorizados, emitindo documentos de Validação relacionados as atividades descritas, tais como Protocolos, Planos, Análises de Risco e Relatórios; Analisar Desvios de Validação e propor ações corretivas; Executar testes de Qualificação Térmica, Qualificação de equipamentos operacionais, Validações de Processo e Sistemas Computadorizados; Gerenciar a execução de testes executados por empresas terceiras, se aplicável; Gerenciar atividades de Qualificação/Validação, garantindo o atendimento aos prazos; Gerenciar atividades de Calibração; Calibração de instrumentos; Elaborar e gerenciar Controles de Mudança; Elaborar CAPAs, investigar e propor ações; Gerenciamento de Documentação de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; Ministrar treinamentos nos procedimentos e instruções de trabalho de validação.

Requisitos

Necessário: Ensino Superior Completo ou Cursando / Conhecimento em Rotina nas atividades de Validação / Habilidade Numérica / Comunicação Oral e Escrita / Pacote Office / Negociação / Relacionamento Interpessoal / Gerenciamento da Atividade e Trabalho em Equipe. Desejável: Inglês Excel Avançado

Responsabilidades

Elaborar documentos de validação, tais como: Especificação de requisito de usuário; elaboração e condução de reuniões de análise de risco; planos de validação, protocolos, avaliação periódica, testes e relatórios; Gerenciar documentos de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; Executar testes de Qualificação Térmica / Processos/ Equipamentos e Sistemas; Elaborar Desvios de Validação, avaliar impactos no processo de Validação e propor ações corretivas; Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI); Ministrar e dar suporte para treinamentos; Revisar e aprovar a calibração; Cumprir as normas de HSE, Qualidade e do Código de Conduta; Realizar a operação de trabalho em altura, utilizando plataforma elevada, para a execução das atividades mencionadas anteriormente.