Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
Descrição da posição:
Buscamos um profissional sênior para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, com foco em conferência e elaboração de documentação técnica, garantindo conformidade com as legislações vigentes aplicáveis ao desenvolvimento analítico de medicamentos.
Responsabilidades:
- Revisar e conferir protocolos, relatórios e dados brutos de validação de métodos analíticos, estudos de equivalência farmacêutica e estabilidade.
- Garantir que toda a documentação técnica esteja em conformidade com as legislações da ANVISA (ex: RDC 166/2017, RDC 53/2015, RDC 31/2010) e guias internacionais aplicáveis.
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos regulatórios.
- Suportar tecnicamente os times de desenvolvimento analítico, controle de qualidade e assuntos regulatórios.
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte documental e técnico.
- Acompanhar atualizações regulatórias e garantir a implementação de requisitos legais nos processos documentais.
Requisitos:
- Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
- Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica, com atuação em documentação técnica e desenvolvimento analítico.
- Sólido conhecimento em desenvolvimento analítico, validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.
- Domínio das legislações e guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
- Conhecimento em instrumentação analítica (HPLC, CG, UV, IR) será considerado um diferencial.
- Inglês intermediário (leitura e escrita).
- Inglês intermediário (leitura e escrita).
- Espanhol intermediário (leitura e escrita).
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
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