Analista de Projetos Pleno
Modalidade CLT
Atuação Presencial - Horário comercial
Área: Qualidade (atuação conjunta com Engenharia)
Sobre a vaga:
Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Projetos para atuar como elo entre os setores de Engenharia e Qualidade. Esse(a) profissional será responsável por garantir a organização, execução e registro técnico de projetos, assegurando a conformidade regulatória de cada etapa.
Principais responsabilidades:
- Responsável pela implementação, organização e elaboração de toda documentação técnica envolvida em projeto de dispositivos médicos, de acordo com os requisitos regulatórios (RDC665, ISO 13485, 21 CFR 820 e GUIA 52).
- Responsável por liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa de concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado.
- Responsável por analisaras documentações dos projetos e garantir a utilização efetiva da metodologia em todas as fases do projeto.
- Responsável por elaborar plano de ensaios, juntamente com a engenharia, acompanhamento dos testes realizados para aprovação, homologação do produto.
- Elaboração dos processos e os relatórios técnicos para o Registro de produtos na ANVISA, FDA e demais agências reguladoras.;
- Responsável pelo desenvolvimento dos Relatórios de Usabilidade de acordo com norma (IEC 62366) e Gerenciamento de Risco de acordo com a norma (ISO 14971).
Requisitos:
- Superior completo Gestão de Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas.
- Mínimo de2 anos de experiência na função ou em áreas correlatas.
- Conhecimento em gerenciamento de risco (ISO 14971) e usabilidade do produto (ABNT NBR IEC 62366).
- Imprescindível residir em Campinas ou Sumaré, Hortolândia, Valinhos ou Paulínia
- Disponibilidade para atuação Presencial.
Diferencial: conhecimento em GUIA 52, ISO 13485, RDC665,21 CFR 820, CE MARK, ANVISA e BPF.
Se você é comprometido(a), organizado(a) e deseja atuar em um ambiente desafiador, venha fazer parte do nosso time!
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